> 做美国市场的卖家注意了！这些产品清关时少不了FDA申报环节
根据美国食品药品监督管理局（FDA）的规定，以下七大类产品在清关时必须进行FDA申报：
食品类：包括所有人类食品、饮料、膳食补充剂、食品添加剂等。从中国的零食到高级食材，无一例外都需要申报。
化妆品：护肤品、彩妆、香水、护发产品、牙膏等日常化妆品都在监管范围内。即使是“纯天然”产品也需要合规申报。
医疗器械：从简单的医用手套、口罩到复杂的诊断设备、手术器械，均需申报。根据风险等级分为I、II、III类，要求逐级提高。
药品：处方药、非处方药、人用药物都需要严格的FDA审批和清关申报。
烟草制品：香烟、电子烟、烟油等烟草相关产品近年来监管日趋严格。
动物用药：兽药、宠物药品、饲料添加剂等专门用于动物的医药产品。
辐射类产品：微波炉、X光设备、激光产品等能产生辐射的电子产品。
哪些产品需要提供FDA注册号？
部分产品在FDA申报时不仅需要基本资料，还必须提供
唯一的FDA注册号：
食品设施：所有生产、加工、包装或储存食品的美国和非美国设施都必须进行FDA注册，并获得注册号。
医疗器械企业：医疗器械制造商、初始分销商、再包装商或再贴标商必须完成企业注册和产品列名。
药品企业：所有药品生产商必须完成企业注册和产品列名。
化妆品企业：2023年12月29日后，化妆品设施注册成为强制性要求，相关企业需要提供注册号。
烟草产品企业：烟草产品制造商也需要完成FDA注册。
重要提醒：FDA申报不是小事！
FDA申报与海关清关紧密相连，如果未能按要求完成申报，货物可能被扣留、拒绝入境，甚至被销毁。更为严重的是，违规企业可能被列入“黑名单”，影响后续所有货物的清关。
常见误区：有卖家认为“货值小就不需要申报”或“样品可以免申报”，这都是错误的想法。FDA监管不分货值大小，一律按产品类别进行管理。
实用建议
对于跨境卖家来说，提前了解产品是否属于FDA监管范围至关重要。在发货前，务必：
1. 确认产品分类是否正确
2. 准备齐全的申报资料
3. 与专业的清关公司合作
4. 留出足够的清关时间
topbull海外仓提醒您：合规是跨境贸易的底线。了解并遵守FDA规定，不仅能顺利清关，更能为您的品牌赢得长期发展的保障。
